自检小组独立完成自检工作;2.确定自检项目(自检内容):一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、品控、药品销量、用户投诉处理、产品回收等,制定SOP规范自检,一般包括:自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知单、整改监督检查、自检记录格式、自检报告格式等。
GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作,必须按照规定的程序进行。我们公司的流程如下:1。成立自检小组:确定自检小组组长及成员。自检小组独立完成自检工作;2.确定自检项目(自检内容):一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、品控、药品销量、用户投诉处理、产品回收等。根据企业的不同情况,可以进行全面自检,也可以进行部分项目的自检;3.现场检查,记录发现的问题;4.撰写自查报告,提出建议,下达整改方案;5.整改;6.数据存档。此外,企业必须:1。制定SOP规范自检,一般包括:自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知单、整改监督检查、自检记录格式、自检报告格式等。2.确定自检的标准依据:一般是GMP规定的内容。
化妆品GMP认证需要做哪些准备?1.在准备GMP改造之前,需要做好财务准备;2.需要合格的生产和质量管理技术人员和熟练工人;3.生产车间、仓库、质检室等硬件按照工艺要求进行设计、改造和建设,满足规范的基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备和检验仪器;4.要建立一套完整的人员培训管理、工厂设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理的档案系统。要求:作业前有制度,有制度就要执行,有作业就要记录。
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