3.如果不用微机认证，最好到当地食品药品监督管理局购买手写记录，不要自己制作,2.认证一个问题是记录与实际货不符，就是根据记录，某个药品的某个批号与你的实际批号不符，所以第一次认证尽量减少品种认证，把那些超范围的，保健品之类的先下架,各地要求不一样，工作需要做。
负责药品的检验，使其取得进入市场的资格证书。即药物的质量控制一般包括生物测定和理化检验。前者涉及药品内毒素含量的检测、微生物菌的检查、药品生产用水的处理，后者涉及的项目很多，从外观到特征再到气液色谱、紫外光谱、红外光谱的检查。1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内部审核和年度外部审核。2.负责协助部门领导组织实施体系文件的学习和培训。3.负责协助部门领导修订质量管理体系文件。4.负责部门体系运行有效性的实时监控。5.负责本部门质量管理体系运行相关数据的统计、分析和反馈。6.负责不符合项的跟踪和验证。
2、药店GSP 认证,需要注意的重点是什么?零售药店主要关注陈列(尤其是OTC/RX分类，拆解柜台)，店面面积是否达标。此外，还应准备药品采购和验收记录等管理文件，给你一些建议:1。如果你是第一次认证而不是复检，你最好提前和食品药品监督管理局沟通让他们看一下，各地要求不一样，工作需要做。2.认证一个问题是记录与实际货不符，就是根据记录，某个药品的某个批号与你的实际批号不符，所以第一次认证尽量减少品种认证，把那些超范围的，保健品之类的先下架，确保你能看到的东西肯定是合格的，没有问题。3.如果不用微机认证，最好到当地食品药品监督管理局购买手写记录，不要自己制作，即使有，格式也必须和当地药监局的完全一样。有些执法人员素质不高，即使意思一样但学的不一样，有时也会被判定为漏项或不合格，有很多细节不是一两句话能解释清楚的。最好找有这方面经验的人帮你。
