国家药品标准的主要内容包括产品名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、有机药物的来源或化学名、含量或效价、处方、制备方法、特征、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮存和制剂等。(一)名称国家药品标准中的药品名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。国家药品标准中的药品中文名称是根据《中国药品批准文号(CADN)》中记载的名称和命名原则命名的,是药品的法定名称。
4、药物化学——抗结核药物抗结核药物按化学结构分为合成抗结核药物和抗结核抗生素。一、合成抗结核药物合成抗结核药物主要有异烟肼(异烟肼)、氨基水杨酸钠和乙胺丁醇。1.异烟肼(异烟肼)化学名:4吡啶甲酰肼,又名雷米丰。性质:(1) 异烟肼为无色结晶或白色结晶性粉末,易溶于水,遇光逐渐发生质量变化。
Mp228~231℃,熔化时同时分解。(3) 异烟肼结构中有肼基,可还原,与氨制硝酸银试液反应。异烟肼被氧化生成异烟酸铵,同时生成黑色金属银,试管壁上生成银镜。(4) 异烟肼在酸性溶液中与溴酸钾反应,被氧化生成异烟酸、溴化钾和氮气。该反应可用于含量测定。(5) 异烟肼具有酰肼结构,在酸性或碱性条件下可水解成异烟酸和肼。
5、《药理学》辅导: 异烟肼本品于1952年开始用于临床,至今仍是抗结核作用最强的首选药物。它具有以下优点:1 .给药途径广泛:po、im、V和腔内给药。2.穿透力强,体内分布均匀:vd0.6l/kg。(1)能渗透到细胞内,杀死巨噬细胞内的结核杆菌。(2)穿入肺腔病变(厚壁腔)和骨组织。(3)中药在脑脊液和胸腔积液中的浓度与在血液中的浓度相似。3.可以产生耐药性,但不存在交叉耐药性。
(2)耐药性不持久。(3)与其他药物无交叉耐药性。(4)联合用药可明显降低其耐药性。4.疗效好,毒性低。(1)强作用:mic0.025mg/ml用于低浓度抑菌,高浓度杀菌(10mg/ml)对繁殖期(浸润、急性粟)作用更强。机制:可能是(1)抑制膜磷脂合成,增加膜通透性。(2)抑制细胞壁上分枝杆菌的酸合成,使细胞失去耐酸性、疏水性和增殖性而死亡。