药品管理自查报告1为加强我院质量管理规范化建设药品提高我院质量管理整体水平药品并确保安全有效使用药品自6月起，我们根据《莱西市医疗机构标准化药房》-2为了满足上级监管部门的现场验收，我们有从系统建设到药品采购、存储、调配、使用的全过程质量。
药品经营质量管理规范第一章总则第一条为加强药品经营质量管理，保障人民用药安全有效，根据中华人民共和国(中华人民共和国)药品管理法等有关法律法规，制定本规范。第二条药品经营企业应当在药品的采购、储存、运输、销售等环节实施质量管理，建立包括组织结构、责任制度、流程管理、设施设备等在内的质量体系，并使其有效运行。第三条本规范是药品 management质量管理的基本原则，适用于在中华人民共和国境内经营的特许或兼营企业。
第五条企业应当建立以企业主要负责人为首的质量领导机构。其主要职责是:建立企业质量体系，贯彻企业质量方针，保证企业质量管理人员行使职权。第六条企业应当设立专门的质量管理机构，行使质量管理职能，对企业内部的质量拥有统治权。第七条企业应当设置与其经营规模相适应的检验部门和验收维护机构。药品检验部门和验收机构应隶属于质量管理机构。
第二节人员管理第一百二十七条药品企业从事经营和质量管理的人员，应当符合相关法律法规和本规范规定的资格条件，不存在相关法律法规禁止执业的情形。第一百二十八条企业的法定代表人或者负责人应当具有执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核和指导合理用药。第一百二十九条质量管理、验收和采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
店员应具有高中以上文化程度或符合省级食品药品监督管理部门规定的要求。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药饮片调剂人员资格。第一百三十条企业各岗位员工应当按照相关法律法规和药品专业知识技能的要求接受岗前培训和继续培训，以达到本规范的要求。第一百三十一条企业应当制定年度培训计划，按照培训管理制度开展培训，使相关人员能够正确理解和履行职责。
