药品认证-2/GMP认证管理措施第一条为加强对药品生产企业的监督管理,现广泛规范。药品生产质量管理规范认证管理措施的程序一、申请前的准备和办理条件药品生产企业申请去除注射剂、放射性药品和国食,-2/GMP认证,市药品监管局受理(本程序适用于药品生产许可证中GMP认证变更生产地址的申请)。1、药品批文拿到之后在多长时间内必须进行GMP认证,申报材料上去一般多长时...-2/管理法第六条规定:新设立药品生产企业或者新建车间、新增生产剂型的,应当取得药品生产许可证或者获得正式批准。省级以上药品监督管理部门应当自...
更新时间:2024-06-15标签: gmp认证药品现场检查基于风险管理开展药品gmp认证现场检查 全文阅读