注射剂中药制剂-注射剂14。药品的重要工艺要求和质量管理要求主要记录在制剂方法项下,(一)所有药品的生产工艺应当经过国务院药品监督管理部门的验证和批准,生产工艺应当符合药品生产质量管理规范的要求,(二)从动物组织中提取的药物,应当明确所用动物的种类,所用器官应当来自检疫合格的健康动物,涉及牛源的应当取自无牛海绵状脑病地区的健康牛;来自人类尿液的药物应取自健康人,(三)直接用于生产的菌株、病毒、人和动物细胞、DNA重组工程菌和工程细胞的来源应当经国务院药品监督管理部门批准,并符合国家有关管理规范。十五、药品...
更新时间:2024-04-17标签: 注射剂常规检查片剂项目注射剂应进行的常规检查项目 全文阅读