注射用水的细菌内毒素检查
3.-3内毒素-4用水应该合格。中国药典与美国药典-3内毒素检测方法的差异比较中国药典与美国药典-3内毒素检测方法的差异比较1，细菌1223.工作标准(CSE)CP规定了CSE"-3内毒素的用途和效价，工作标准中每1ng-3内毒素的效价不得低于2EU，不超过50EU”USP未提及2、细菌内毒素检查用水CP:在37±1℃下用灵敏度为0.03EU/ml或更高的鲎试剂，USP:灭菌-2用水或其他在有限灵敏度下不与鲎试剂反应的水。1、制药用水(注射用水如果使用缓冲液at检查，直接过滤等量缓冲液，不加样品...
更新时间：2024-06-04标签： 内毒素用水注射细菌检查注射用水的细菌内毒素检查 全文阅读