中药注射剂-2/项目的适用性可参照本指南提供的方法进行研究。用于制备注射剂的溶剂,中药制剂-注射剂与原料分析相比,区别如下:1)检验项目与要求不同;2)杂质检查项目不同;3)杂质限量要求不同;4)含量表示方法和合格率范围不同,制剂分析又称制剂检验,是对片剂、胶囊剂、注射剂等剂型进行检验分析,以确定产品的性状、鉴别、检查项、含量和卫生指标是否符合质量标准的要求,原料分析是对化工原料和辅料的分析和检验。我们首先要明确什么是“制剂”,它和“原料药”有什么区别。这里简单来说,“制剂”是指我们平时吃的、用的、注射的...
更新时间:2024-08-17标签: 注射剂检查药典项目不需注射剂不需检查的项目 全文阅读