在制定药品的质量标准或执行杂质 -3/的药品时，为什么杂质只执行限量-？为什么说杂质-3/Yes限量-3/，计算杂质 限量经常用以下公式表示:杂质限量(%。
杂质是不纯物质。比如你买乙醇，但是里面含有一点甲醇。甲醇是杂质为乙醇。也就是说除了主成分，其他都叫杂质。而杂质 限量其实不叫这个，通常叫杂质 limit。准确的说，是一个最大值。如果我们说乙醇中甲醇的杂质限量是0.5%，这0.5%就是甲醇的杂质限量，也就是说乙醇中甲醇的量不得超过0.5%。
本附录是药品化学合成或半合成有机原料及其制剂在质量标准杂质分析中的指导原则，供药品研究、生产、质量标准起草和修订时参考。任何影响药品纯度的物质称为杂质。药品质量标准中的杂质是指药品按照国家有关/监督管理部门依法批准的规定工艺和规定原料生产。
药品生产企业改变生产工艺或者原料，引进新的杂质修订原质量标准的，应当依法报相关药品监督管理部门批准。不得混合或污染药品或其组件以外的任何异物。对于假货药品，必要时应根据各具体情况采用非法定分析方法进行检测。1.杂质的分类和药品质量标准中的项目名称按化学类别和特性可分为:有机杂质、无机杂质。
3、一般 杂质 检查的项目有哪些?简述一般限量药物中的酸度、干燥失重、蛋白质、氯化物、硫酸盐、铁盐、杂质 检查等。酸度、干燥失重、蛋白质、氯化物、硫酸盐、铁盐、杂质 限量等。杂质 检查方法，取规定量的样品，摊开，用肉眼或放大镜(5 ~ 10倍)观察，整理出杂质，如果有杂质，可以筛选。称量每种类型杂质并计算其在样品中的百分比。
4、 杂质 限量的表示方法常用杂质限量通常以百万分率表示。资料扩展:杂质 限量是指药品中所含杂质的最大允许量。中国药典对每种药物都规定了杂质-3/，有两种表达方式:百分之几或百万分之几。杂质 限量的计算常用以下公式表示:杂质限量(%)杂质样品量×100%或在制定药品的质量标准或进行杂质的药品
